Ha participado en 277 Ensayos Clínicos financiados realizados en el Servicio de Oncología Médica desde 1990 hasta 2021, de los cuales ha sido Investigador Principal de su centro en 52 y en 8 de ellos Coordinador Nacional. Referiré únicamente los que he sido Investigador principal de mi centro, así como los que he coordinado a nivel nacional.

Estudio fase II, randomizado, abierto, multicéntrico de factor humano metionil recombinante estimulador de colonias de granulocitos, como adyuvante a la quimioterapia con 5-Fu, ADM, y CTX en pacientes con cáncer de mama metastásico. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández Promotor: Amgen. 1991.

Estudio comparativo doble ciego, controlado con placebo de la eficacia del granisetrón más dexametasona frente a dexametasona sola en el control de náuseas y vómitos diferidos asociados a quimioterapia altamente emetógenica. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández Promotor: Smith Kline French. 1992.

Estudio internacional multicéntrico, randomizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de ICID 1033 (1 mg y 10 mg) comparado con acetato de Megestrol en pacientes post-menopaúsicas en pacientes con cáncer avanzado de mama. Promotor: Zeneca-Farma. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1993.

Estudio Fase I II, con IPE y escalamiento de dosis de Ifosfamida en pacientes con cáncer microcítico de pulmón extendido. Promotor: Prosfarma. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1994.

Estudio fase II con Topotecan en pacientes con cáncer microcítico de pulmón. Promotor: Laboratorios Smithkline Beecham. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1995.

Estudio comparativo Multicéntrico doble ciego, de Granisetrón oral en la prevención de la emesis inducida por FAC o FEC y CMF en el cáncer de mama. Promotor: Laboratorios Smithkline Beecham. SKF. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1996.

Eritropoyetina estudio doble ciego multicéntrico en pacientes sometidos a tratamiento con cisplatino. Promotor: Laboratorios Boehringer Mannheim, S.A. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1996.

Ensayo clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado y con grupo control, para evaluar la eficacia de la Eritropoyetina humana recombinante (rh-EPO), administrada por vía subcutánea, en la prevención de la anemia secundaria a la quimioterapia en pacientes con tumores sólidos malignos. Promotor: Boehringer Mannheim, S.A. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1996.

Quimioterapia a altas dosis con soporte de células progenitoras hematopoyéticas periféricas en cáncer de mama Estadio III y II tras quimioterapia neoadyuvante. Promotor: Grupo SOLTI Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1997.

Quimioterapia intensiva con soporte de células hematopoyéticas progenitoras obtenidas de sangre periférica en enfermes con cáncer de mama metastásico. Promotor SOLTI 9303. Promotor: Grupo SOLTI. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1997.

Estudio Fase II multicéntrico, abierto, randomizado, de Docetaxel/Cisplatino y Cisplatino/5-Fluorouracilo, como quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer localmente avanzado de cabeza y cuello. TAX.ES1.202. Promotor: Aventis. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1999.

Ensayo clínico de tratamiento secuencial neoadyuvante con adriamicina y taxol, seguido de taxol-ciclofosfamida y quimioterapia a dosis altas con trasplante autólogo con células progenitoras hematopoyéticas periféricas en pacientes con carcinoma de mama estadio III. SOLTI 9702. Promotor: Solti. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 1999.

Estudio clínico en fase I/II de vinorelbina oral (Navelbine) en asociación con paclitaxel como tratamiento de primera línea en el carcinoma de mama avanzado. PM 0259 CA 102 BO Promotor: Pierre Fabre. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2001.

Ensayo clínico fase II de Paclitaxel, Tegafur/Uracilo y ácido folínico como tratamiento quimioterápico de primera línea en pacientes con carcinoma de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico. HGV 00-01. Promotor: Grupo de Estudios Oncológicos de Valencia. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2001.

Estudio aleatorizado intergrupos en fase III para comparar 5-fu en infusión a altas dosis (± ácido folinico) con 5-fu/ácido folinico estándar, en embolada, en el tratamiento adyuvante del cáncer de colon. PETACC-2. Promotor: TTD. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2001.

Estudio del tratamiento con Capecitabina como primera línea en pacientes ancianas con cáncer de mama metastásico”. Promotor: Oncopaz Código: OPHA 0048. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2002.

Estudio observacional, multicéntrico, no comparativo de tratamiento hormonal de primera línea con la asociación de Anastrozol y Tamoxifeno, sobre una cohorte de pacientes postmenopáusicas de cáncer de mama avanzado. Código: CS-EARI-004. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2002.

Ensayo clínico fase II/III aleatorizado, multicéntrico de quimioterapia de inducción con la combinación Docetaxel, Cisplatino y 5-Fluorouracilo (TPF) versus el esquema cisplatino y 5-Fluorouracilo (PF), ambos seguido de tratamiento concomitante con cisplatino y radioterapia convencional versus tratamiento concomitante con cisplatino y radioterapia convencional, en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado, no resecable. XRP6976F/2503. Promotor: TTCC-Aventis Pharma. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador Nacional del Ensayo. 2002.

Estudio aleatorizado y abierto de darbepoetin alfa (nueva proteína estimuladora de la de la eritropoyesis, nesp) y rhuepo en el tratamiento de la anemia en sujetos con tumores no mieloides tratados con ciclos múltiples de quimioterapia. NESP 20010101. Promotor: Amgen. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2002.

Estudio aleatorizado, doble ciego, de darbapoetin alfa administrado como dosis de carga en comparación con la administración semanal habitual, en el tratamiento de la anemia en sujetos con tumores no mieloides tratados con ciclos múltiples de quimioterapia. 20020118. Promotor: Amgen. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2002.

Estudio fase II de tratamiento de alta densidad de dosis con Docetaxel y Epiadriamicina secuencial en primera línea de cáncer de mama metastásico. 1ª línea Ca mama mts. Promotor: Asociación Castellano-Leonesa de Oncología. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2003.

Tratamiento secuencial con Taxotere seguido de Caelyx en el tratamiento del cáncer de mama metastásico en pacientes de edad ≥ 70 años. Promotor: Asociación Castellano-Leonesa de Oncología. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2003.

Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo, en fase IV, de celecoxib en combinación con radioterapia frente a radioterapia sola tras cirugía radical en cáncer de cabeza y cuello de mal pronóstico. CELEPREVE 2002 Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador Nacional del Ensayo. 2003.

Estudio multicéntrico y abierto que investiga la seguridad de un tratamiento con NeoRecormon® (jeringuilla de 30.000 UI) una vez por semana en pacientes adultos con tumores sólidos y tratados con quimioterapia con platino susceptible de inducir anemia (Estudio Skorpio). ML17912 Promotor: Amgen. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2004.

Estudio de asignación aleatoria, doble ciego, con control activo, de darbapoetin alfa en el tratamiento de la anemia en sujetos con tumores no mieloides tratados con ciclos múltiples de quimioterapia. Amgen 20030231.BB-IND 8223 Promotor: Amgen. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2004.

Estudio epidemiológico EPIAS prevalencia de Astenia en pacientes oncológicos. Promotor: Asthenos. Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2004.

Ensayo fase II de Capecitabina en monoterapia como tratamiento paliativo en carcinoma epidermoide de cabeza y cuello en recaída locorregional y/o metastásico tras tratamiento previo con platino. XEL-CYC-TTCC Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador Nacional del Ensayo. 2005.

Estudio piloto fase II abierto, no controlado y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de cetuximab (Erbitux ®) en combinación con paclitaxel semanal en primera línea de tratamiento de pacientes con un carcinoma escamoso de cabeza u cuello recurrente y/o metastásico. Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador Nacional del Ensayo. 2005.

Estudio fase III randomizado, controlado de erlotinib (Tarceva®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello resecado y tratado con radioterapia con o sin quimioterapia concomitante con fines curativos. ML20294 Promotor: TTCC/Roche. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador nacional del Ensayo. 2005.

Estudio abierto, aleatorizado y comparativo, para establecer la seguridad y eficacia de Bondronat® i.v. (6 mgr) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, que presentan dolor de moderado a grave. Promotor: Roche Farma. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2006.

Estudio pragmático sobre el efecto del control del dolor en la calidad de vida en el cuidado continuo de pacientes oncológicos con dolor severo (EVA ³ 7) tratados con oxicodona de liberación controlada. Promotor: Mundipharma. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2006.

Estudio confirmatorio terapeútico aleatorizado y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de ProxiniumTM más el mejor cuidado paliativo frente al mejor cuidado paliativo exclusivo en pacientes con carcinoma excamocelular de cabeza y cuello avanzado que han recibido al menos un régimen antineoplásico de tratamiento para la enfermedad avanzada. VB4-845-01-IIIA Promotor: Viventia Biotech. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2006.

Estudio aleatorizado en fase III de Permetrexed en combinación con cisplatino frente a monoterapia con cisplatino en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico. H3E-MC-JMHR Promotor: Lilly. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2006.

Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, de quimioterapia de inducción con la combinación de docetaxel, cisplatino y 5-fluorouracilo (TPF) seguido de tratamiento concomitante con cisplatino y radioterapia convencional versus TPF seguido de tratameinto concomitante con Cetuximab y radioterapia convencional, en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado, no resecable. (TTCC 2007-01) Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador nacional del Ensayo. 2008.

Estudio fase II con radioterapia (RT) convencional + cetuximab para evaluar la supervivencia específica libre de laringuectomía total en pacientes afectos de un carcinoma escamosa de laringe totalmente avanzado resecable, estadios III o IVA, en respuesta tras tratamiento con quimioterapia de inducción tipo TPF. (TTCC 2007-02) Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. Coordinador Nacional. 2008.

Estudio de Fase II de la combinación de Panitumumab con Paclitaxel como tratamiento de primera línea de sujetos con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico. Promotor: TTCC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández / Dra. Elvira del Barco Morillo. (TTCC 2009-03). Coordinador Nacional del Ensayo. 2010.

Estudio abierto fase II de vemurafenib en pacientes con neoplasias positivas para la mutación BRAF V600. Ve-Basket. Promotor: F. Hoffmann-La Roche Ltd. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2012.

Estudio fase III multicéntrico, adaptativo en dos etapas, aleatorizado, doble ciego de la administración intravenosa de REOLYSIN (Reovirus Dearing Tipo 3) en combinación con Paclitaxel y Carboplaino frente a la quimioterapia sola en pacientes con carcinoma metastásico o recurrente de células escamosas de cabeza y cuello que hayan progresado durante o después de la quimioterapia previa basada en platino. REO-018. Promotor: Oncolytics Biotech Inc. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2012.

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico sobre incidencia de náuseas y vómitos con esquemas de quimioterapia moderadamente emetógena. MSD-ADV-2011-01 (Advice). Promotor: MSD. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2012.

Estudio abierto y aleatorizado de fase II de MEHD7945A frente a cetuximab en pacientes con carcinoma de células escamosas recidivante o metastásico de cabeza y cuello con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia con platino. GO28076 MEHGAN. Promotor: Genentech Inc. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2013.

Estudio observacional prospectivo para evaluar la calidad de vida en paciente anciano con dolor irruptivo oncológico en tratamiento con citrato de fentanilo. FEDOLANC. PRO-FEN-2013-01. Promotor: Prostrakan Farmacéutica, S.L.U.. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2013.

Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia de Buparlisib (BKM120) más paclitaxel frente a placebo más paclitaxel, en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello, metastásico o recurrente, tratado previamente con platinos. CBKM120H2201. Promotor: Novartis Farmacéutica, S.A. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2014.

Estudio aleatorizado y controlado de platino-cetuximab combinados con docetaxel (grupo TPEx) o con 5FU (grupo Extreme) en pacientes con cáncer epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico. TPExtreme. Promotor: GORTEC. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Estudio de la prevalencia, la clasificación sindrómica y el control del dolor mixto en pacientes atendidos en los servicios de Oncología Médica en España. Xenon. SP-GRT-EPI-2014-02. Promotor: Grünenthal. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Estudio de fase II, multicéntrico, internacional y de un único grupo, para evaluar la seguridad y la eficacia de CC-486 (Azacitidina oral) en monoterapia en sujetos con carcinoma nasofaríngeo, localmente avanzado o metastásico tratados previamente. CC-486-NPC-001 Promotor: Celgene Corporation. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, de nivolumab frente al tratamiento de elección del investigador, en carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) recidivante o metastásico, refractario al platino. CA209-141-0069. Promotor: Bristol Myers Squibb. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Registro prospectivo de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico con diagnóstico confirmado de adenocarcinoma. 212082PCR4001.JAN-CRP-2013-01. Promotor: Janssen Cilag. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Estudio observacional y prospectivo para el desarrollo de herramientas predictivas y pronósticas para la optimización de la terapia de primera línea con Bevacizumab en pacientes con cáncer de mama metastásico HER-2 neg y criterios de enfermedad agresiva. ARGO (ML29756). Promotor: Roche Farma, S.A. Investigador Principal: Juan Jesús Cruz Hernández. 2015.

Determinación del estado mutacional de RAS en biopsias líquidas de sujetos con cáncer colorrectal metastásico RAS no mutado en primero línea: estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en España. 20140381-AMG-RAS-2015-01 Perseida. Promotor: Amgen S.A. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2016.

Estudio observacional, retrospectivo para valorar la eficacia largo plazo de la quimioterapia de inducción seguida de quimio-radioterapia sola en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado, no resecable. QUIRAD2503-TTCC-2015-02 Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2016.

Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego sobre Avelumab combinado con la quimiorradioterapia de referencia (cisplatino más radioterapia definitiva) en comparación con la quimiorradioterapia de referencia en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma epidermoide localmente avanzado de cabeza y cuello. B991016. Promotor: Pfizer Inc. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2018.

Estudio de fase Ib para evaluar TAK-659 en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados. C34003 Promotor: Takeda. Investigador Principal: Dr. Juan Jesús Cruz Hernández. 2018.